1. 对基层高风险医疗器械监督治理的探讨

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对基层高风险医疗器械监督治理的探讨高风险医疗器械是指那些植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品，其质量优劣直接关系病人生命安危。在日常监管中，我们发现部分医疗机构在高风险医疗器械使用质量治理上还存在不少隐患，为此本文就高风险医疗器械监督治理存在的问题及对策作一粗浅的探讨，供同道们参考。-www.85jc.com一、现状与问题**县现有二级医院2家，乡镇卫生院31家，个体诊所18家。从高风险医疗器械使用频率看，全县各级医疗机构使用一次性无菌医疗器械比较普遍，县级医院开展腹部、骨科手术使用高风险设备、植入性器材、填充材料频率较高。在治理上主要存在以下几方面问题：一是高风险医疗器械使用和治理制度不健全。有的医疗机构虽然制定了相关的治理制度，但制度执行不严格，没有发挥高风险医疗器械质量控制文件在器械采购、使用及质量跟踪等环节的规范和约束作用，使高风险医疗器械使用质量不能完全处于安全监控状态。， 大小：781 KB

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